牛8速配又一“全球首创”获FDA批准！国产创新药进展不断机构看好板块持续演绎

　　近日来多个创新药公司披露其核心产品进展。今晨，迪哲医药公告，舒沃哲的新药上市申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于经治EGFR Exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

　　资料显示牛8速配，舒沃哲是迪哲医药的首款出海创新药，也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。根据其于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布数据，舒沃哲被证明在全球范围内系“强效缩瘤、安全可控、潜在同类最佳”。

　　而在昨晚，智翔金泰公告称，其GR1803注射液联合抗CD38单克隆抗体治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者适应症，获得了药物临床试验批准通知书。阳光诺和则宣布，公司将与乐旷惠霖合作开发STC007（镇痛适应症）项目，合同里程碑付款累计总金额为2亿元。

　　受上述消息影响牛8速配，今日创新药板块强势发力：截至收盘，广生堂、神州细胞20CM涨停，迪哲医药、华纳药厂涨超9%，君实生物、智翔金泰等亦纷纷上涨。

　　政策面上，国家医疗保障局近日印发《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》，首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案。该目录将重点纳入临床价值显著但超出基本医保保障范围的创新药，为商业健康保险和医疗互助提供参考。目录内药品将享受特殊待遇：价格协商保密、不计入基本医保自费率考核、豁免集采替代监测等。

　　国元证券指出，增加商保创新药目录这一举措标志着商保在多层次医疗保障体系中作用增强，是商保创新药市场准入的重要一步。目前国家医保局推动医保支付方式改革，为商保发展提供广阔空间，预计未来商业保险将在完善多层次医疗保障体系中发挥更大作用，为高价创新药和创新医疗器械提供支付支持，同时也将为行业带来更多的发展机遇。

　　投资方面，在刚刚过去的6月，创新药赛道在前期积累了较大涨幅后，迎来短期阶段性调整。中泰证券认为，这有利于产业逻辑的持续演绎。从基本面来看，创新药仍是当前医药板块中产业趋势最为明确且具备未来成长空间的子行业。展望7月，2025年度的医保目录谈判已经近在咫尺，政策端有望带来积极催化，回调即买入良机。

　　在布局思路上，该机构进一步指出，随着进入中报预告密集披露阶段，建议积极布局有望逐步走出拐点的细分板块，如CRO&CDMO、科研上游、特色原料药、连锁药房、品牌OTC等。